Nos services

Qualité et réglementation des dispositifs médicaux
et des produits alimentaires

ADISO Conseil est une société indépendante de conseil et d’accompagnement en Qualité et en Affaires réglementaires.

Nous vous accompagnons dans votre projet de manière ponctuelle ou régulière selon votre demande et le contexte.

Notre offre de service s’articule autour de trois axes :

CERTIFIER

Obtenir la certification ISO13485, ISO9001, ISO22000.

Faciliter la communication entre les métiers et mesurer la performance de votre organisation.

AUDITER

Evaluer le niveau de maturité de votre démarche qualité.

Faire un audit de qualification de vos fournisseurs.

DEVELOPPER

Externaliser votre fonction qualité ou d’acheteur.

Recruter des profils techniques particuliers

Certifier

QUALITE DISPOSITIFS MEDICAUX 4 c scaled | ADISO

Nos Services

  • Audit de diagnostic : connaissance de votre organisation, mesure de la formalisation de vos activités (procédures, enregistrements), rédaction d’un rapport d’évaluation avec un plan d’actions correctives.
  • Définition de la stratégie de mise en place du système de management de la qualité.
  • Accompagnement pendant tout le projet.
  • Aide à la rédaction de documents qualité (Manuel Qualité, procédures, enregistrements) adaptés à la taille de votre organisation et au niveau de risques de vos produits.
  • Formation personnalisée en audits internes, en analyse des risques, référentiel.
  • Aide à la définition et au suivi de vos plans d’actions curatives & correctives suite aux non-conformités.
  • Identification des processus, des indicateurs de pilotage, des points d’entrée et de sortie.
  • Notre Valeur Ajoutée : notre expertise en hygiène sécurité en environnement industriel.

Auditer

QUALITE DISPOSITIFS MEDICAUX 2 c | ADISO

Nos Services

  • Audit de diagnostic, audit à blanc de votre système qualité : évaluer le niveau d’avancement de votre démarche qualité, envisager une date de dépôt de dossier et d’audit final.
  • Audit de qualification de vos fournisseurs ou sous-traitants.
  • Audit de certification : accompagnement possible lors de vos audits organismes notifiés ou autorités compétentes.
  • Accompagnement dans la réponse aux non-conformités d’audits.
  • Comptes-rendus d’audits rédigés sur le modèle de votre choix.
  • Notre Valeur Ajoutée : notre regard extérieur neuf et d’expert sur votre organisation.

Développer

QUALITE DISPOSITIFS MEDICAUX 1 c | ADISO

Nos Services

  • Externalisation de la fonction de responsable qualité, de métrologue… : faire vivre votre système qualité, gérer vos audits avec votre organisme notifié.
  • Externalisation de la fonction d’acheteur : gérer les achats production et hors production.
  • Aide au recrutement du référent qualité ou hygiène.