Mise à jour du guide MDCG 2020-3 : guide sur les changements significatifs

Ce guide concerne les dispositifs médicaux couverts par des certificats conformes aux exigences de la directive 93/42/CE et la directive 98/79/CE.

Des précisions sont apportées concernant la notion de changements significatifs et illustrées par des exemples par catégories de dispositifs.