Le nouveau Règlement (UE) 2023/607 publié le 20 mars 2023 introduit une période de transition plus longue permettant de s’adapter aux nouvelles règles du RDM.
Les nouveaux délais dépendent de la classe de risque des dispositifs médicaux et garantiront un accès continu aux dispositifs médicaux pour les patients. L’objectif étant de maintenir l’accès des patients à une large gamme de dispositifs tout en assurant la transition vers le nouveau cadre réglementaire.
N’hésitez pas à nous consulter pour plus d’informations sur les modalités concrètes d’application de ce Règlement.