Deux nouveaux guides MDCG

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Publié par le MDCG, ces guides traitent de la déclaration des événements indésirables pour les investigations cliniques réalisées en conformité avec le règlement 2017/745 avant que la base EURAMED soit opérationnelle

MDCG 2020-10/1 Safety reporting in clinical investigations of medical devices under the Regulation (EU) 2017/745

MDCG 2020-10/2 Clinical Investigation Summary Safety Report Form v1.0